| Код |
Наименование |
| 10535-2010 |
Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний
|
| 10993.6-99 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне.
Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена.
Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
|
| 11318-2010 |
Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
|
| 12891-1-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
|
| 12891-2-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов
|
| 12891-3-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
|
| 12891-4-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
|
| 13404-2010 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов
|
| 13405-1-2001 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних и нижних конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от функционального назначения
|
| 13405-2-2001 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
|
| 13405-3-2001 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
|
| 13779-4-2013 |
Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия
|
| 13781-2011 |
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
|
| 14242-1-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
|
| 14242-2-2013 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
|
| 14242-3-2013 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании
|
| 14243-1-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
|
| 14243-2-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
|
| 14243-3-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
|
| 14602-2012 |
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
|
| 14602-99 |
Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
|
| 14630-2011 |
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
|
| 14630-99 |
Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем.
Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
|
| 14708-1-2012 |
Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
|
| 14879-1-2013 |
Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава
|
| 15032-2001 |
Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов после вычленения бедра и устанавливает методы испытаний тазобедренных узлов и присоединяемых к ним элементов протеза.
Настоящий стандарт устанавливает методы упрощенных статических и циклических испытаний на прочность тазобедренных узлов.
Настоящий стандарт не распространяется на другие элементы и узлы протезов нижних конечностей, методы испытаний которых установлены в ГОСТ Р ИСО 10328-1 - ГОСТ Р ИСО 10328-8
|
| 16054-2013 |
Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
|
| 16061-2011 |
Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
|
| 17853-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
|
| 21534-2013 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
|
| 21535-2013 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
|
| 21536-2013 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава
|
| 22675-2009 |
Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
|
| 25539-1-2012 |
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
|
| 25539-2-2012 |
Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
|
| 26997-2002 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.
Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом
|
| 26997-86 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца
|
| 30399-95 |
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.
В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.
Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.
Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178
|
| 30400-95 |
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93
|
| 31212-2003 |
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
|
| 31514-2012 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
|
| 31580.5-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
|
| 31582-2012 |
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
|
| 31615-2012 |
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
|
| 31616-2012 |
Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
|
| 31617-2012 |
Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
|
| 31618.1-2012 |
Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
|
| 31618.2-2012 |
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
|
| 31618.3-2012 |
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
|
| 31619-2012 |
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
|
| 31621-2012 |
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
|
| <a class="kod" href="/gost/31623-201 |
